El presidente mexicano Andrés Manuel López Obrador, concretó este lunes 25 de enero mediante una llamada telefónica a Vladimir Putin, presidente de la Federación Rusa, la compra de 12 millones de dosis de la vacuna Sputnik V, de la cual espera administrar 7.4 millones para finales de marzo.
No es el único país Latinoamericano que la aplicará a sus ciudadanos, Argentina ya inició, de las 39.599 dosis colocadas el Ministro de Salud comentó que se han producido 1.088 reacciones adversas, incluyendo fiebre y dolor de cabeza. Entre Argentina,Venezuela y Bolivia han colocado órdenes por 30 millones de dosis, y el presidente de Bolivia, Luis Arce, comentó que se vacunaría con el primer lote de 6.000 vacunas que llegarán en enero. Los gobiernos de Nicaragua y Cuba consideran además empezarla a producir en instalaciones locales.
Sputnik V, que lleva el nombre del primer satélite espacial soviético más la V de Victoria, es la primera vacuna registrada en el mundo a base de una plataforma probada basada en vectores adenovirales humanos. El gobierno ruso ha indicado que en los ensayos clínicos participaron mas de 40.000 voluntarios en diferentes países como los Emiratos Árabes Unidos, India, Venezuela y Bielorrusia, con unos resultados de eficacia del 92%.
La vacuna se ha visto envuelta en una controversia desde el momento de su lanzamiento, ante afirmaciones de éxito prematuras y exageradas por parte del gobierno ruso. Los analistas occidentales cuestionaron la seguridad, la eficacia y, sobre todo, la superación de los obstáculos establecidos en los ensayos clínicos, realizando una aprobación express en agosto pasado, sin la totalidad de pruebas completas y sin publicación de los datos científicos.
La vicepresidenta de Argentina, Cristina Fernández quién cumplirá 68 años el 19 de febrero, se aplicó la vacuna Sputnik V, a pocos días de aprobarse en tiempo récord su uso para mayores de 60 años
En Europa solo Bielorusia y Serbia la habían aprobado, siendo Hungría el primero de la Comunidad Europea en aprobar la compra de dos millones de dosis el pasado 22 de enero sin esperar una decisión de la Agencia Europea del Medicamento - EMA. Bosnia y Herzegovina podrían ser las próximas en aprobarla.
La vacuna es producida en el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología que forma parte del gobierno Ruso. En 2015, desarrolló y registró dos vacunas contra el ébola (y una tercera vacuna fue registrada en 2020), usando la plataforma de vectores adenovirales, misma tecnología de Sputnik V. En 2017-18, el Centro Gamaleya recibió una patente internacional por su vacuna contra el ébola, con la cual cerca de 2.000 personas fueron inyectados en Guinea como parte de los ensayos clínicos de Fase 3. Sputnik V será producida no solo en Rusia, sin también en varios asociados internacionales como la India, Brasil, China y Corea del Sur. La Canciller Merkel ha indicado que Alemania esta abierta a colaborar en su producción, una vez EMA la apruebe.
Su costo de € 8 euros y su almacenaje en temperaturas de frigorífico, de +2 a +8 grados centígrados, la vuelven más barata y fácil de manejar que las aprobadas hasta el momento por EMA, la de Pfizer-BioNTech en torno torno a los € 16,50 euros o la de Moderna de € 27 euros, ambas de almacenaje a temperaturas muy bajas. Las tres requieren de dos dosis por persona. Sin embargo, es más costosa que la de Oxford-AstraZeneca, de poco mas de € 3 por dosis.
El gobierno de Colombia respondió en agosto del año pasado a una oferta por parte del embajador de Rusia, que no contemplará la compra de la vacuna hasta que no tenga suficientes datos para evaluarla, como son los resultados de las pruebas clínicas de tercera fase, con las cuales se define el potencial de inmunización y los posibles efectos secundarios para la salud de los pacientes. “Esta vacuna debe entrar en los mismos criterios de evaluación que se aplican a todas las vacunas”, señaló Fernando Ruíz, Ministro de Salud.
